SC-XRD應用分享 | 藥物晶型的原位X射線研究

由于X射線(xian)可以(yi)(yi)對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行無損的(de)(de)檢測，現代的(de)(de)X射線(xian)衍射儀可以(yi)(yi)對(dui)藥(yao)物樣(yang)品(pin)進(jin)行普遍的(de)(de)原位(wei)分析(xi)。比如不(bu)(bu)同(tong)(tong)溫度下，不(bu)(bu)同(tong)(tong)濕度，不(bu)(bu)同(tong)(tong)壓(ya)力(li)下的(de)(de)晶型(xing)的(de)(de)變化。這些原位(wei)的(de)(de)研究(jiu)方法不(bu)(bu)僅可以(yi)(yi)分析(xi)藥(yao)物晶型(xing)的(de)(de)穩定性，還可以(yi)(yi)為發(fa)現新(xin)晶型(xing)提(ti)供新(xin)的(de)(de)研究(jiu)思(si)路(lu)和方法。 

 圖1 不同溫度下的晶型衍射圖譜變化（Storey, Pfizer Global R&D (2003)

隨著藥物晶型監管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質量研究的要求，對藥物制劑中的有效晶型的定量分析，是藥物生產中質量控制過程中非常重要的環節。請看上一篇